孕期验血香港贵吗,美国试管婴儿利弊分析 凸显第三代PGS/PGD基因检测优势

尽管有试管婴儿等方式提高生育率，但中国试管婴儿的平均妊娠成功率低于50%，平均流产率达到33%，试管婴儿最大的难点在于只能通过"形态"来判定胚胎好坏，在胚胎植入人体前无法精准确认胚胎是否健康正常。

而贝康医疗研发的产品PGT-A试剂盒，可以在胚胎植入前对每一个胚胎进行全基因水平的精准筛查，检测其是否发育正常(一种经常与试管婴儿植入失败相关的染色体疾病)。

经过4年全球最大规模的临床试验检验，该产品能将试管婴儿成功率提高至72%，流产率降低到6.9%，具有极其显著的意义和价值，不仅填补了中国在三代试管婴儿基因检测技术方面的空白，还开辟了一条全新的赛道。

与此同时，中国对PGT的需求也在快速增长。根据弗若斯特沙利文报告，2015年PGT周期数目约3700次，到2019年已经增加至约30400次，复合年增长率为69.4%，预期在2024年达到约270000次，复合年增长率为55.3%。

假设标准为每个周期六个胚胎，在2019年和2024年分别约有0.2百万个胚胎及1.6百万个胚胎。随着中国对PGT试剂需求的增加，其市场规模(按基于出厂价计算的销售收入计)从2020年的人民币95.9百万元增加到2025年的34亿元，复合年增长率为103.8%，2030年进一步增加至147亿元，2025年至2030年的复合年增长率为34.2%。这意味着未来在这条黄金赛道上，贝康医疗或将实现高速领跑。

也正是由于公司的PGT-A这一款市场最前沿的三代试管婴儿基因检测试剂盒，贝康医疗获得了不少著名机构投资者的加持。截至目前，贝康医疗进行4轮融资，累计获得资金约4亿元，投资方包括高瓴资本旗下的高瓴香港，OrbiMed、元禾原点等机构。

高瓴资本在医药界的投资不必细说，OrbiMed以及元禾原点也均为医药行业的投资大拿。具体来看，OrbiMed在美国二级市场参与了多家医药公司的运作，更是早在2014年底，OrbiMed亚洲便耗资4495万元收购了艾德生物4.495%的股权，随即奥博亚洲增资艾德生物5263万，获得4.775%股份，总计持有艾德生物9.27%的股份，介入成本估值在10.5亿左右。

后面又在参与沛嘉医疗、康方生物、欧康维视、海吉亚、康基医疗以及中概股燃石医学等。元禾原点管理的资产约人民币540亿元，已投资于医疗行业的若干公司，如基石药业、亚盛医药等。

百亿蓝海市场，贝康医疗占先发优势

能吸引如此多的知名资本，除了贝康医疗处于百亿蓝海市场外，还与公司在多方面都具有先发优势有关。

伴随着辅助生殖治疗的需求不断增长，居民健康意识的日益提升，基因检测的可购性和可用性的不断增加以及技术进步，中国辅助生殖医疗器械正在快速发展。

据弗若斯特沙利文数据显示，中国生殖遗传学医疗器械市场从2015年的13亿元增长至2019年的34亿元，复合年增长率达28.4%，并预期在2024年达到112亿元，2019年至2024年的复合年增长率达到26.5%。

作为生殖遗传学医疗器械中重要的组成部分，检测试剂近年来迅猛发展，按市场规模计算，从2015年的7亿元增长至2019年的28亿元，复合增长率高达41.1%，预计2024年将达到89亿元。而胚胎植入前基因检测(PGT)试剂市场预计2020年至2024年将比整个市场增长更快，期间复合增长率为120.9%。

作为国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司，贝康医疗自然也从行业的快速发展中受益，另外，由于公司的产品具有先发优势，因此在多方面都表现出竞争力十足。

在产品方面，公司已进行多中心、前瞻性、盲法临床试验。通过对六个生殖诊所中的1482对夫妇的总共收集6282个胚胎样本进行活检和检测，显示出公司的PGT-A试剂盒具有100%的敏感度和100%的特异性。

数据显示，在6282个胚胎样本中，公司识别出1672个为阳性胚胎，4483个为阴性胚胎，并对381个检测为阳性的阳性胚胎和291个检测为阴性的胚胎进行验证，显示出100%的敏感度和100%的特异性。这表示公司的PGT-A试剂盒能正确识别所有整倍体或正常的胚胎。

在商业化方面，公司已经建立了一支经验丰富的商业化团队。自营团队方面，通过共建遗传学实验室、参加国家级生殖学研讨会等方式，目前公司已经覆盖了35家持牌医院和生殖诊所(总共70家)。公司的产品也在这些医院中获得了不错的客户满意度和粘性。推销商方面，目前公司已经在24个省份拥有10家第三方推销商，覆盖了252家医院。

受益快速增长的市场需求、公司优秀的产品以及经验丰富的商业化团队，公司于2020年4月开始启动商业销售PGT-A产品，PGT-A试剂盒的平均售价约为每件1253元，销量为32388件。

在技术方面，公司持续高研发投入，已建立高耸的市场准入壁垒。据招股书显示，2018年、2019年以及截至2020年9月30日，公司的研发开支分别占收入的57.7%、35.7%和38.4%。另外根据中国法律法规，PGT试剂的临床试验需要一万份以上的检测样本，完成如此大的检测样本，不仅需要一定的技术，对资金的需求量也非常大。无疑贝康医疗凭借着先发优势，建立了相当高的市场准入壁垒。

贝康医疗作为先发者，在行业中具有定价权。此次登陆港交所后，本就是行业领航员的贝康医疗，在资本的助推下，有望加速推进产品组合商业化，继续领跑百亿辅助生殖检测赛道。另外，随着贝康医疗的产品PGT-A市场渗透率的提升，PGT行业也会逐步形成严格的行业标准，进一步带动行业准入门槛标准得到提升。

美国试管婴儿：冻胚移植前还要再次进行基因检测吗？

据悉：90%以上家庭选择美国试管婴儿助孕都是进行冻胚移植，这已成为美国试管周期中主流的移植方式。不过许多人对冻胚移植存在诸多疑惑，比如冻胚移植前需要再次进行基因检测吗?对此，美国梦美生命专家指出，在美国试管周期中，生殖专家完成囊胚培育操作并准确提取囊胚的4~8个外围细胞后，便会将囊胚冷冻保存起来;接着运用PGS/PGD技术对囊胚外围细胞进行检测;之后将健康的囊胚继续冷冻保存，不合格的囊胚则会被淘汰。这样，待移植时机成熟时，按照客人的生育意愿将匹配的健康囊胚解冻移植即可，无需再进行基因检测。

一、囊胚培育

在美国梦美生命医院，专家会将受精卵培育至第五天形成由100多个细胞组成的囊胚。与第三天的早期胚胎相比，囊胚结构完整、细胞分化明显、生命力旺盛、更符合子宫生理状态，移植后能大大增加着床率。数据显示，同等活力下，选择第五天的囊胚进行移植比第三天的早期胚胎移植成功率要高出20%以上。不仅如此，囊胚还是进行基因检测的理想阶段。针对囊胚进行细胞提取，梦美生命专家能准确提取囊胚外围细胞(将来发育成胎盘)进行检测，而不影响到其本身质量，这样既能确保胚胎质量，又能保障宝宝未来健康。

二、囊胚冷冻

提取囊胚外围细胞后，美国梦美生命专家会运用超快速冷冻法将囊胚冷冻保存。即梦美生命专家把囊胚放进高度浓缩的脱水溶液里，然后立即将其封存在-196℃的液化氮中，不超过1秒囊胚即可转成不规则玻璃化样固体，有效避免冰晶的形成和细胞损伤，保存了囊胚液态时正常分子和离子的分布，极大限度保全了囊胚的形态、组织、活性及健康等。此时的囊胚处于休眠状态，不会在里面继续生长发育，也不会因为时间推移而衰老，更不会对遗传物质有任何影响，解冻后质量也不会受到影响，其复苏率高达93%以上。

三、基因检测

为了选出优质健康的囊胚，美国梦美生命专家会将取出的囊胚外围细胞做成切片，然后进行基因检测。即运用PGS/PGD技术对囊胚细胞切片进行基因检测，能准确判断囊胚的23对染色体的数目和结构是否存在缺失、易位、重复、倒位等异常情况，剔除异常囊胚，同时针对基因突变点进行诊断，可完美杜绝包括血友病、地中海贫血症等在内的两百多种遗传疾病，进而优胜劣汰，就可挑选出真正健康的囊胚继续冷冻保存，其他的则全部被淘汰。

提示：进行基因检测需要时间，PGS技术中全新一代NGS基因测序技术从检测到出结果需7-14天时间，具有通量大、信息量丰富、能准确到细小微缺失等优点。因而，为了保持囊胚活性和使其停留在第5天着床能力极强的状态，须将囊胚冷冻保存，待结果出来后再择优移植。

四、定性定量移植

在囊胚移植前，美国梦美生命专家会对女性进行详细的身体检查，因为不少女性在促排取卵后，子宫内环境和激素水平会出现短暂失衡，体内的雌激素会升高甚至超出生理高浓度，使得黄体生成素升高，诱发子宫内膜提前转化，这种情况移植非常不利于囊胚着床，降低试管成功率。

鉴于此，会让女性先休养调理身体，待其子宫达到良好状态、子宫内膜厚度适中(8-12mm)、血流丰富、质地松软、细胞分布均匀、内分泌水平均衡且无子宫肌瘤等异常的情况下，梦美生命专家才会将通过基因筛查诊断的健康囊胚进行解冻，然后按照客人的生育意愿进行定性定量移植，不仅能有效提高试管婴儿成功率，而且保障了胎儿健康，实现好孕优生。